2011年11月20日 星期日

各系統間〝內部稽核〞的關係

  所有的管理系統,都強調內部稽核的重要,重點均放在:
1.決定某系統符合XX之要求
2.稽核方案的規劃
3.有效地實施與維持

  其實內部稽核對於相關品質/環境管理系統來說是共通的要求,以品質系統為例:ISO/TS 16949:2009
     《ISO/TS 16949:2009 品質管理系統-生產性與相關服務性汽車零組件之組織使用ISO 9001:2008 的特殊要求

ISO/TS 16949隨著ISO 9001版本改版:

ISO 9001:1994  →  ISO/TS 16949:1999
ISO 9001:2000  →  ISO/TS 16949:2002
ISO 9001:2008  →  ISO/TS 16949:2009


   ISO 9001:2008ISO/TS  16949(TS3)ISO 13485(醫療器材品質管理系統)IECQ QC 080000(有害物質HSF流程管理系統)等相關品質管理體系,條文8.2.2均談到內部稽核(品質系統架構通常依循ISO 9001系統架構)。
   ISO 14001:2004OHSA 18001(職業安全衛生管理系統) 等相關環境管理體系,條文4.5.5內部稽核(環境管理系統架構通常依循ISO 14001系統架構)

   改版補充:條文上ISO 9001:1994版→ISO 9001:2000版的變動較大,當時幾乎需要重新導入,不過自ISO 9001:2000版→ISO 9001:2008版,對品質系統的架構影響並不至於太大,一般可用轉換的模式進行改版。
   ISO 9001:2000轉換時程給予兩年的緩衝期(20101114日止),目前市面上宣稱通過ISO 9001:2000標準的廠商,實際上其ISO證書已失去其效力。
   改版最省錢的方式:派一人(通常是管理代表)外訓,只是該管理代表回廠後還需對內部人員訓練並留下紀錄且調整程序文件,通常在驗證時比較不會被驗證公司刁難。
   另一個方案是找顧問師到廠教育訓練,並於訓練後發予證書。視公司規模與輔導狀況,會需要顧問師提供改版的輔導服務
   改版重點:持續改善的條文內說明需證明改善的有效性。一般9001:2000版的條文不太重視這塊,但9001:2008以明確要求進去。若公司沒有完整上過類似課程,是很難了解條文要求,有可能被驗證公司的稽核員質疑的。